Sälja receptfria läkemedel

Anmäl din försäljning av receptfria läkemedel till Läkemedelsverket.

Du som ska börja sälja receptfria läkemedel behöver först anmäla det till Läkemedelsverket. Hur anmälan går till och vilka uppgifter som ska lämnas kan du läsa om på Läkemedelsverkets webbplats Receptfri handel utanför apotek | Läkemedelsverket Där hittar du också anmälningsformulär. 

Försäljningsregler 

Du som säljer receptfria läkemedel ska känna till reglerna kring försäljningen. Du har alltid ansvar för att lagstiftningen följs på ditt försäljningsställe. Läkemedel får till exempel inte säljas till den som är under 18 år. Rådgivning får inte ges utan kunden ska hänvisas till ett apotek för farmaceutisk rådgivning. Hantering och exponering måste också ske på rätt sätt. 

Information om dessa regler finns på finns på Läkemedelsverkets webbplats Regelverk för receptfri handel | Läkemedelsverket 

Egenkontroll 

Du måste ha ett egenkontrollprogram som beskriver rutinerna för försäljningen av receptfria läkemedel. Egenkontrollprogrammet ska vara skriftligt, anpassat till just ditt försäljningsställe, och finnas lätt tillgängligt för all personal. Ett egenkontrollprogram med enkla och tydliga instruktioner är ett bra stöd för personalen i den dagliga verksamheten.  Mall för egenkontrollprogram finns på Läkemedelsverkets webbplats Mallar och stöd | Läkemedelsverket 

Så går vår kontroll till 

Tillståndsenheten besöker alla verksamheter som anmält till Läkemedelsverket att de säljer receptfria läkemedel. Vid kontrollen använder vi en checklista och en vägledning som Läkemedelsverket har tagit fram. Efter besöket får företaget en rapport som sammanfattar resultatet. Om det fanns brister vid första besöket kontrollerar tillståndsenheten att de rättas till. Vid allvarliga brister, eller brister som inte åtgärdas, skickas ärendet vidare till Läkemedelsverket som då kan besluta om åtgärder. 

Tillsynsavgift 

Tillståndsenheten tar ut en årlig avgift för tillsyn och administration av din försäljning. Utöver det betalar alla försäljningsställen en årlig avgift till Läkemedelsverket. 

Här kan du se våra aktuella avgifter. 

Här kan du läsa mer om Läkemedelsverkets avgifter. 

Frågor? 

Du är alltid välkommen att kontakta tillståndsenheten om du har frågor. Du når oss via vår mejl: tillstandsenheten.sof@helsingborg.se