Sälja receptfria läkemedel
Anmäl din försäljning av receptfria läkemedel till Läkemedelsverket.
Du som ska börja sälja receptfria läkemedel behöver först anmäla det till Läkemedelsverket. Hur anmälan går till och vilka uppgifter som ska lämnas kan du läsa om på Läkemedelsverkets webbplats om receptfri handel utanför apotek. Där hittar du också anmälningsformulär.
Försäljningsregler
Du som säljer receptfria läkemedel ska känna till reglerna för försäljningen. Du har alltid ansvar för att ni följer lagstiftningen på ditt försäljningsställe. Du får till exempel inte sälja läkemedel till den som är under 18 år. Du får inte ge råd, utan kunden ska hänvisas till ett apotek för farmaceutisk rådgivning. Du måste också hantera och exponera varorna på rätt sätt.
Information om dessa regler finns på finns på Läkemedelsverkets webbplats om regelverk för receptfri handel.
Egenkontroll
Du måste ha ett egenkontrollprogram som beskriver rutinerna för försäljningen av receptfria läkemedel. Egenkontrollprogrammet ska vara skriftligt, anpassat till just ditt försäljningsställe, och finnas lätt tillgängligt för all personal. Ett egenkontrollprogram med enkla och tydliga instruktioner är ett bra stöd för personalen i den dagliga verksamheten. Mall för egenkontrollprogram finns på Läkemedelsverkets webbplats, mallar och stöd.
Så går vår kontroll till
Tillståndsenheten besöker alla verksamheter som anmält till Läkemedelsverket att de säljer receptfria läkemedel. Vid kontrollen använder vi en checklista och en vägledning som Läkemedelsverket har tagit fram. Efter besöket får företaget en rapport som sammanfattar resultatet. Om det fanns brister vid första besöket kontrollerar tillståndsenheten att de rättas till. Vid allvarliga brister, eller brister som inte åtgärdas, skickas ärendet vidare till Läkemedelsverket, som då kan besluta om åtgärder.
Tillsynsavgift
Tillståndsenheten tar ut en årlig avgift för tillsyn och administration av din försäljning. Utöver det betalar alla försäljningsställen en årlig avgift till Läkemedelsverket.
Frågor?
Du är alltid välkommen att kontakta tillståndsenheten om du har frågor. Du når oss via vår mejl: tillstandsenheten.sof@helsingborg.se.